Specjalista ds. walidacji

Zakres obowiązków

• Odpowiedzialność za całościowy proces walidacji
• Analiza techniczna i biznesowa
• Audyty
• Odpowiedzialność za tworzenie dokumentacji (plany, testy, protokoły, raporty))
• Wybór i rozwój odpowiednich metod, technik i standardów testowania i pomiarowych

Wymagania

• 2 letnie doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym lub medycznym w pracy na stanowiskach związanych z walidacją / kwalifikacją urządzeń i/lub pomieszczeń / jakością
• Znajomość zagadnień i metodyki kwalifikacji i walidacji
• Znajomość przepisów i wymagań GMP EU i FDA, GAMP,, ISO14664
• Doświadczenie w prowadzeniu i zarządzaniu projektami walidacyjnymi / kwalifikacyjnymi
• Doświadczenie w opracowywaniu i opiniowaniu Dyrektyw, Procedur, Instrukcji i SOPów o tematyce walidacyjnej i GMP
• Wyższe wykształcenie techniczne (preferowane kierunki: mechanika, automatyka, elektronika, zarządzanie produkcją, zarządzanie jakością)
• Gotowość do częstych wyjazdów
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (min. B2)

Co oferujemy

• Pakiet medyczny Medicover z opieką stomatologiczną (za dopłatą jest dostępny pakiet rodzinny)
• Pakiet rekreacyjno – sportowy MultiSport
• Pakiet szkoleniowy
• Regularnie odbywające się imprezy integracyjne