walidacja – eConsulting

Zapraszamy na naszą prelekcję podczas Konferencji Farmaceutycznej!

Lidia Szypulska — Wed, 02 Jun 2021 13:59:59 +0000

XII Wiosenna Konferencja Farmaceutyczna Optymalizacja i Efektywność organizowana przez Przemysł Farmaceutyczny w wersji online zbliża się wielkimi krokami!

To już 10 czerwca o godz. 10.30 nasi eksperci Michał Timler i Bartosz Kubiak podczas swojego wystąpienia odpowiedzą na pytanie skąd wzięło się nowe podejście do CSV i dlaczego FDA zajęło się tematem zmian w środowisku walidacji systemów komputerowych, a także czego dotyczą nowe wytyczne CSA proponowane przez FDA i jak mają się one do stosowanych już rozwiązań CSV.

Spora dawka wiedzy zamknięta w krótkiej dyskusji!

Link do wydarzenia wraz z opisem: https://www.linkedin.com/events/odcsvdocsa-rewolucjaczyewolucja6800047324908290048/

Serdecznie zapraszamy!

Webinar: Przygotuj się na wdrożenie systemu LIMS!

Lidia Szypulska — Tue, 18 Aug 2020 11:06:00 +0000

Zespół ecvalidation wraz ze współpracy z portalem Biotechnologia.pl przygotowuje webinar dotyczący wdrożenia systemu LIMS w organizacji.

Link do zapisu: https://econsulting.lpages.co/webinar-lims/

Więcej informacji na temat webinaru mogą znaleźć Państwo tutaj: https://biotechnologia.pl/biotechnologia/przygotuj-sie-na-wdrozenie-systemu-klasy-lims-zaproszenie-na-bezplatny-webinar,20018

Zaproszenie na webinar – Przygotuj się na wdrożenie systemu LIMS!

Lidia Szypulska — Thu, 06 Aug 2020 13:41:07 +0000

Czy jesteś gotów na wdrożenie systemu LIMS w swojej organizacji?

Jeśli nie, to dołącz do naszego webinaru 18 sierpnia o godz. 15.00, a przekażemy Ci praktyczne wskazówki!

Link do zapisów: https://econsulting.lpages.co/webinar-lims/

Dołącz do naszego webinarium 29 czerwca 2020 r.: Jak zmniejszyć ryzyko w walidowaniu rozwiązań chmurowych?

Lidia Szypulska — Fri, 19 Jun 2020 16:09:38 +0000

Rozwiązania chmurowe są dziś coraz bardziej popularne, ale co tak naprawdę wiesz o tej koncepcji? Jeśli korzystasz z rozwiązań w chmurze lub chcesz z nich skorzystać, dowiedz się więcej i dołącz do nas 29 czerwca o godzinie 14:00 (GMT +2).

Podczas webinarium dowiesz się między innymi:

Czym jest rozwiązanie chmurowe?
Zalety i wady korzystania z rozwiązań chmurowych
Metodologia sprawdzania poprawności systemu komputerowego w rozwiązaniach chmurowych
Ryzyko związane z walidacją rozwiązań chmurowych

Dołącz do nas i sprawdź, czy rozwiązania chmurowe są dla Ciebie dobrym rozwiązaniem!

Kliknij i zarejestruj się: https://ecvalidation.com/webinar/

Udział jest bezpłatny!

Zaproszenie na webinar: Jak minimalizować ryzyko związane z walidacją rozwiązań w chmurze?

Lidia Szypulska — Mon, 23 Mar 2020 16:42:10 +0000

W związku z obecną sytuacją wielu z nas pracuje z domu. Jest to czas zmian i nowych wyzwań. Warto poświęcić chwilę na pogłębianie swojej wiedzy i szkolenia.

Dlatego też postanowiliśmy powtórzyć nasz najpopularniejszy webinar pod tytułem: „How to mitigate risk in validating Cloud Solutions?”.

Webinar jest bezpłatny i odbędzie się w najbliższą środę 25.03.2020 o godzinie 15.00. Zapraszamy serdecznie do udziału i do dzielenia się tym zaproszeniem!

Kliknij tutaj, żeby się zarejestrować!

Odbiory FAT /SAT na całym świecie, bez konieczności podróżowania!

Lidia Szypulska — Fri, 20 Mar 2020 16:35:10 +0000

Nie masz możliwości podróżowania do zakładów producenta?

Nie możesz odebrać urządzenia ani go skontrolować?

Znaleźliśmy rozwiązanie!

Zorganizujemy dla Ciebie odbiory FAT /SAT

Nasz zespół ecvalidation opracował rozwiązanie na potrzeby aktualnej sytuacji epidemiologicznej. Stworzyliśmy procedury, które umożliwią przeprowadzenie testów FAT/SAT w zwalidowanym środowisku, a nasi eksperci wydadzą opinię, która pomoże Ci podjąć decyzję o odbiorze urządzeń.

Skontaktuj się z nami już dziś i zapytaj o szczegóły!

tel. +48 71 733 63 60

e-mail: validation@ecvalidation.com

strona: https://ecvalidation.com/pl/

Zaproszenie na webinar: Jak zapobiegać zanieczyszczeniom krzyżowym w czystych obszarach produkcyjnych?

Lidia Szypulska — Mon, 27 Jan 2020 12:06:49 +0000

Jak zapobiegać zanieczyszczeniom krzyżowym w czystych obszarach produkcyjnych?

Porozmawiamy o tym z Boguszem Bobrowskim 4 lutego.

Podczas webinaru dowiesz się:

Jakie jest najnowsze podejście MHRA i EMA do kwestii zanieczyszczeń krzyżowych?
Jak zidentyfikować potencjalne przyczyny zanieczyszczeń krzyżowych?
Jak naukowo udowodnić, że środki zapobiegawcze są wystarczające, aby uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego?
Jakie kluczowe kwestie zostały wykazane podczas kontroli MHRA w odniesieniu do zanieczyszczenia krzyżowego?

Kliknij TUTAJ, aby się zarejestrować!

zespół ecvalidation na konferencjach CSV w Cork, Irlandii i Filadelfii, Stanach Zjednoczonych

Lidia Szypulska — Fri, 13 Dec 2019 19:04:30 +0000

Nasz zespół ecvalidation był zajęty uczestnictwem w wielu konferencjach podczas tej jesieni, wśród których znalazły się 2 konferencje zorganizowane za granicą: Computer Systems Validation & Data Integrity Compliance Congress w Cork, Irlandia (25-27 listopada) i druga w Filadelfii, Stany Zjednoczone (9-11 grudnia). Kongresy zostały zorganizowane przez organizację KENX, która oferuje szeroki zakres interaktywnych konferencji w branży life science.

Jako platynowy sponsor tych konferencji, zespół ecvalidation miał okazję nie tylko powitać ludzi na swoich stoiskach, ale także przeprowadzić 2 prezentacje podczas obydwu kongresów: jedna prezentacja dotyczyła minimalizowania ryzyka podczas walidowania rozwiązań chmurowych, a druga dotyczyła testowania jako narzędzia zmniejszającego ryzyko.

“Chętnie spotkaliśmy się z naszymi klientami, zaprezentowaliśmy naszą ofertę i podzieliliśmy się naszą wiedzą podczas dwóch przygotowanych przez nas prelekcji. Byliśmy zaskoczeni dużą frekwencją podczas naszych dwóch wystąpień. Spotkaliśmy się i rozmawialiśmy z kilkoma potencjalnymi firmami i z niecierpliwością czekamy na rozpoczęcie współpracy z nimi w przyszłym roku w celu globalnej ekspansji naszych usług walidacyjnych.“- powiedział Michał Timler, Kierownik Zespołu Walidacji.

Zespół ecvalidation na 11. Kongresie Świata Przemysłu Farmaceutycznego w Łodzi

Lidia Szypulska — Tue, 26 Nov 2019 17:02:02 +0000

W dniach 19-21 listopada zespół ecvalidation wziął udział w 11. Kongresie Świata Przemysłu Farmaceutycznego w Łodzi. Wydarzenie to jest dedykowane szeroko pojętej branży farmaceutycznej, czyli producentom leków, urządzeń produkcyjnych czy oprogramowaniu i wyposażeniu wykorzystywanemu w procesach produkcyjnych i logistycznych. W tegorocznym Kongresie wzięła udział rekordowa ilość osób. W hotelu Ambasador Premium w Łodzi integrowało się łącznie ponad 460 przedstawicieli przemysłu farmaceutycznego i kosmetycznego oraz firm z otoczenia branży.

Podczas tegorocznej edycji Kongresu, reprezentanci zespołu ecvalidation promowali usługi związane z walidacją zarówno komputerową (CSV), jak i walidacją techniczną, a w tym kwalifikację pomieszczeń, walidację procesu produkcyjnego, walidację wyrobów medycznych, jak i wiele innych. Z tej okazji, Michał Timler, który jest Kierownikiem Zespołu Walidacji, wygłosił prelekcję na temat minimalizowaniu ryzyka w walidowaniu rozwiązań chmurowych.

Więcej informacji na temat konferencji: http://kongresfarmaceutyczny.pl/konferencja/info/11-kongres-swiata-przemyslu-farmaceutycznego-podsumowanie

Krótka relacja z ISPE conference, Dublin 2019

Filip Okrój — Wed, 10 Apr 2019 09:28:41 +0000

Konferencja ISPE w Dublinie

W zeszłym tygodniu nasza reprezentantka z działu walidacji – Hanna – miała okazję uczestniczyć w dorocznej konferencji ISPE w Dublinie.

To był wspaniały czas, pełen ciekawych i pouczających wykładów, dyskusji, a także cennych kontaktów.

Wiele ważnych tematów poruszono podczas tego spotkania, w tym m.in. innowacje, komunikaty organów regulacyjnych, integralność danych, postępy, Pharma4.0. Z pewnością jednak kwestia Brexitu podniosła najwięcej pytań i wątpliwości.

Podsumowując, priorytetem dla wszystkich związanych z walidacją pozostała: jakość, jakość, jakość!

Specjalne podziękowania dla organizatorów i wolontariuszy z ISPE! To dzięki ich ciężkiej pracy odbyło się to wydarzenie.

Nasza współpraca z ISPE z pewnością będzie kontynuowana.